• 口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
    口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南 时间 :2020-04-06

    为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,支持企业复工复产,针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题,现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应资质能力的认证机构名录提供如下信息指南,供企业参考。   一、欧盟对口罩等防疫用品准入要求   (一)口罩   欧盟根据用途将口罩分为两类:医用口罩和个人防护口罩。   1.医用口罩   医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态,采取的合格评定模式也不同。   (1)无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。   (2)非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。   2. 个人防护口罩   个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。   (二)防护服   防护服也分为医用防护服和个人防护服,管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理,其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证,非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。   (三) 欧盟公告机构查询地址   1.欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址:   https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13   2.欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址:   https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34   3.欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址:   https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501   二、美国对口罩等防疫用品准入要求   (一)口罩   美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理,其中医用口罩由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。     1. 医用口罩    医用口罩需通过FDA注册,企业直接向FDA官网申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径:   (1)已经获得NIOSH注册的N95口罩,在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下,可以豁免产品上市登记(510K),直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。   (2)如果获得持有510K的制造商的授权,可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。   2. 个人防护口罩   防护口罩需通过NIOSH注册,企业直接在NIOSH官网申请。   (二)防护服   对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式,其中医用防护服由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。   三、中国境内具有口罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录   四、中国境内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录...

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  • 减征医保、减免社保、免征增值税……福建一大波利好政策帮企业渡难关!
    减征医保、减免社保、免征增值税……福建一大波利好政策帮企业渡难关! 时间 :2020-04-02

    4月1日上午 福建省新冠肺炎疫情联防联控工作 第十七场新闻发布会 在福州举行 发布会现场 焦艳摄 发布会邀请福建省财政厅党组成员、副厅长杨隽,福建省人社厅党组成员、副厅长、一级巡视员高榕,福建省医保局党组成员、副局长梁步腾,福建省税务局党委委员、总经济师郑元芳,围绕贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府制定出台的统筹疫情防控和经济社会发展的相关的财税(费)政策等情况就网友关心关注的问题做发布并回答记者的提问。  保障疫情防控资金 全省各级财政累计下达疫情防控资金46.28亿元 福建省财政厅党组成员、副厅长杨隽 焦艳摄 发布会上,福建省财政厅党组成员、副厅长杨隽介绍,福建省财政部门加强资金筹集调度,支持落实严防境外输入等重点任务的经费保障;按照中央明确的口径和范围,及时结算医务人员临时性工作补助,并加强对市县和部门的培训,做到政策执行不打折、不变形、不走样;积极做好援外医疗和防护物质购置和援鄂医疗队回闽集中隔离修整经费保障等。截至3月30日,全省各级财政累计下达疫情防控资金46.28亿元,其中省级财政累计下达21.22亿元。 保障复工复产 福建省财政已发行下达提前批债券资金486亿元 投入交通、教育、医疗、养老等重点领域项目 杨隽说,福建省财政部门重点围绕近期省里新出台的加快推进重大项目建设、进一步支持5G网络建设和产业发展、促进住房城乡建设事业健康发展、支持交通运输现代服务业发展等一系列政策举措,统筹整合专项资金,通过奖励激励、经费补助、贷款贴息等涉及面广、针对性强的手段,扎实做好财政资金保障,有序推动重大项目和重点行业复工复产,培育高质量发展新动能。 充分发挥地方政府债券作用,出台13条措施督促各地加快将已发行下达的提前批债券资金共486亿元及时投入到交通、市政和产业园区基础设施、生态环保、水利、教育、医疗、养老等重点领域项目,尽快形成实物工作量。同时,进一步统筹用好中央和省级预算内投资资金,加快重点项目存量资金拨付进度,提升政府投资基金使用效能,规范推广政府和社会资本合作(PPP)模式,支持扩大有效投资。 2020年将进一步扩大省级企业技改基金规模 杨隽介绍,福建省在2019年累计投放基金100.52亿元,年新增工业产值1275亿元基础上,2020年进一步将基金规模从120亿元扩大到200亿元。同时,通过降低申请门槛,加快基金项目贷审批和放贷进度。省级企业技改基金的支持范围,也从原来的省内实施重点技术改造项目的企业(包括先进产能扩产增效,数字化、网络化、智能化改造等),扩大到重点工业(产业)园区内企业技术改造、园区配套设施建设,以及省委省政府确定的其他事项,并优先支持重点工业(产业)园区内企业技术改造和园区配套设施建设。 减征医保、减免社保 福建省财政已拨付13.36亿元 用于落实2月份企业已缴社保费的退费 福建省财政厅党组成员、副厅长杨隽在发布会上表示,福建省财政部门及时与医保、人社、税务等部门联合出台实施办法,分别对2—6月企业缴纳的职工医保单位缴费费率下降比例、2—6月中小微企业养老、失业、工伤保险单位缴费部分免征,以及2-4月大型企业等其他参保单位减半征收相关保险费政策给予明确。按照“应退尽退”要求,在无需参保单位提交申请及报送相关资料的前提下,根据社保经办机构提交的退费申请,拨付13.36亿元,用于落实2月份企业已缴社保费的退费。 福建省阶段性减免企业社会保险费 允许受疫情影响严重企业缓缴社保费 免收滞纳金 福建省人社厅党组成员、副厅长、一级巡视员高榕 焦艳摄 发布会上,福建省人社厅党组成员、副厅长、一级巡视员高榕介绍,福建省阶段性减免企业社会保险费,在国家政策允许的范围内顶格落实减免政策,最大范围、最大幅度、最长期限来减轻福建省企业缴费负担。2月至6月,免征中小微企业和以单位方式参保的个体工商户基本养老保险、失业保险、工伤保险三项社会保险单位缴费部分;2月至4月,减半征收大型企业等其他参保单位三项社会保险单位缴费部分;另外,对受疫情影响生产经营出现严重困难的企业,还允许其申请缓缴社会保险费,缓缴期限原则上不超过6个月,缓缴期间免收滞纳金。 目前,福建省阶段性减免企业社会保险费工作已取得阶段成效,相关信息系统升级改造完成,企业可按减免政策正常办理申报缴费业务,企业按原政策缴纳2月份三项社会保险费的退费工作也已经基本完成。 全省预计将减免企业三项社保缴费130亿元左右 高榕表示,这次阶段性减免企业社保缴费,是应对疫情所采取的特殊措施,减免力度比以往降低社保费率更大,针对性更强。通过阶段性减免企业社会保险费,发挥了社会保险具有的社会减震器和民生安全网的功能,兜牢了民生底线,也支持经济发展,促进就业,维护了社会稳定。据测算,此次全省预计将减免企业三项社会保险缴费130亿元左右,减免的主要是中小微企业的缴费,约占减免总额90%。 阶段性减免企业社保费 不影响参保职工权益和社会保险待遇发放 发布会上,有媒体记者提问“阶段性减免企业社会保险费会不会影响参保职工权益和社会保险待遇发放?” 对此,高榕表示,此次阶段性减免企业社会保险费,减免的是企业单位缴费部分,重点是帮助企业渡过难关,职工个人权益不会因此受影响。职工个人缴费部分仍由企业代扣代缴。只要职工个人缴费是足额的,个人权益就能完整记录,就不会减损个人权益。因此,福建省实施办法明确要求,企业要依法履行好代扣代缴职工个人缴费的义务,社保经办机构要做好个人权益记录工作,确保参保人员社会保险权益不受影响。 高榕说,阶段性减免企业社会保险费,虽然会对今年企业职工基本养老保险、失业保险、工伤保险三项社会保险基金收支产生影响,但是可以通过使用历年结余、省级调剂等办法来保持基金正常运行,可以确保各项社会保险待遇按时足额发放。 福建阶段性减征职工基本医疗保险费 预计全省企业单位可减轻缴费负担32亿元 福建省医保局党组成员、副局长梁步腾 焦艳摄 发布会上,福建省医保局党组成员、副局长梁步腾介绍,省医保局会同省财政厅、省税务局联合印发了《关于阶段性减征职工基本医疗保险费的实施意见》,明确全省企业单位从2020年2月起阶段性降低企业单位缴纳的职工基本医疗保险费和生育保险费。截至3月13日,全省各设区市均出台了贯彻文件,把这一项惠企政策落实到位。其中,职工基本医疗保险费率除莆田市降至5%外,其余地市降至4%;生育保险费率除厦门市仍按0.7%外,其余降至0.35%;减征期限除南平市减征3个月外,其余减征期为5个月。预计全省企业单位可减轻缴费负担32亿元。 医保统筹基金收入减少 参保职工个人权益不受影响 梁步腾表示,基本医疗保险基金实行以收定支的原则,医疗保障待遇与收费水平高低密切相关。这次阶段性减征企业单位缴纳的职工医保费和生育保险费,是应对新冠疫情采取的特殊政策,只有促进企业加快复工复产、稳定就业,才能保障医保基金收入有稳定的收入来源,才能让广大参保人员继续稳定参保,这是保障参保职工医保长期权益的重要措施。同时,省医保局也兼顾参保职工的当前利益,一方面规定了减征缴费的下限,即职工医保与生育保险的合并费率不得低于4.35%,减征期限不得超过5个月;另一方面如果2019年底职工医保统筹基金累计结余小于6个月支付额度的统筹区,...

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  • 通知|4月1日起医用防疫用品出口海关需要备案
    通知|4月1日起医用防疫用品出口海关需要备案 时间 :2020-04-01

    1、4月1日起医用防疫用品出口需海关备案 获悉,商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,要求自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明。 原文如下: 当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。 有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。 我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新) 2、亚马逊将免除3-4月部分库存和仓储费 获悉,亚马逊近日表示,将免除亚马逊美国站及欧洲站中国卖家3月两周的库存费,4月的长期仓储费。 亚马逊卖家都应该关注到,在3月17日,亚马逊发布了FBA针对新冠疫情优先部分商品入仓的通知;同时3月22日发布暂停FBA意大利和法国站非必需品消费者订单的通知。这两项措施对于中国卖家的业务影响巨大,因此亚马逊表示正在不断努力,并采取了一系列举措希望能在这个困难的时期帮助到卖家:比如免除卖家相关费用、通过直接沟通方式为卖家定期提供政策更新和指导建议、制定相应对策保证绩效指标和账户健康等。 据了解,目前亚马逊正在有选择地让更多的商品进入运营中心,同时确保遵守健康和安全规定。同时也发布了新的工具和服务让卖家可以按商品去查看是否可以入库。在上周,亚马逊官方后台信息公告,为卖家提供了如何通过自发货流程配送订单的相关指导;更新了卖家平台的补充库存和补货报告页面,卖家可以在此查看哪些商品可以创建配送。 此外,亚马逊也在美国新增十万个工作机会,以帮助运营中心员工更好地满足人们对重要商品日益增长的需求。 (来源:跨境电商运营实操

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  • 【资讯】关于做好省、市应对新冠肺炎疫情首季度电子商务资金申报工作的通知
    【资讯】关于做好省、市应对新冠肺炎疫情首季度电子商务资金申报工作的通知 时间 :2020-03-27

    各县(市、区)商务局主管部门、财政局:    为更好地支持电子商务企业生产经营,根据福建省商务厅、财政厅《关于应对新冠肺炎疫情做好首季度电子商务资金申报工作的通知》(闽商务〔2020〕48号)、《泉州市人民政府关于疫情防控期间支持中小微企业生产经营的补充通知》(泉政〔2020〕2号)等文件精神,现将有关应对新冠肺炎疫情首季度省、市电子商务资金申报事项通知如下:    一、省级首季度电子商务资金申报事项    请按照《福建省商务厅 福建省财政厅关于应对新冠肺炎疫情做好首季度电子商务资金申报工作的通知》(附件1)中的申报标准、流程要求,指导企业按要求做好申报工作,于2020年4月14日前将推荐项目联合行文上报市商务局和市财政局,企业申报的纸质材料报送市商务局6份,并报电子版至电子邮箱:swjdszx@qzbofcom.com。    二、市级首季度电子商务资金申报事项    (一)申报对象    1.在泉州依法登记注册、具有独立法人资格的企业。     2.遵守《中华人民共和国电子商务法》等法律法规,账证健全、依法纳税、未拖欠应缴还的财政性资金;企业或法人代表无涉黑涉恶行为、失信行为的;能按规定向商务、财政、统计等相关部门提供资料和报表。     (二)支持内容和标准    1.鼓励企业利用电子商务拓展市场。对2020年1-3月利用电子商务第三方平台、自营平台实现实物商品网络销售额2000万元以上、农产品网络销售额500万元以上的电商企业或线上销售额100万元以上的餐饮企业,按其首季度实际支出网络推广费用发票额30%给予补助,最高20万元。    申报条件:2020年1-3月利用电子商务第三方平台、自营平台实现实物商品网络销售额2000万元以上、农产品网络销售额500万元以上,或线上餐饮销售额100万元以上。    申报材料    ①专项资金申请报告。包括单位的基本情况和财务状况、项目建设情况、经济和社会效益,以及申请资金的主要依据等;    ②申报单位的营业执照和法人代表身份证;    ③市级申报材料的真实性声明(附件3);    ④申报单位开户行证明文件复印件;    ⑤市级鼓励企业利用电子商务拓展市场补助资金申报表(附件4);    ⑥企业网上销售额证明文件(生意参谋、数据罗盘、支付宝等第三方支付平台截图);    ⑦第三方平台开具的网络推广费用(含通过谷歌、Facebook、阿里妈妈、聚划算等平台推广所产生的广告服务费、广告发布费、技术服务费、软件服务费等)发票;    ⑧所有涉及网上销售额数值认定的,申报单位均需要到所在地商务局现场打开后台数据平台,供所在地商务局工作人员当场核对确认并拍照存证,照片作为申报证明材料一并报送。    2.鼓励跨境电商企业扩大进出口。对以9610海关监管方式出口,2020年首季度交易额实现增长的企业,按其首季度交易额的2%给予补助,最高50万元。    申报条件:利用自营或第三方跨境电商平台开展进出口业务,2020年首季度纳入海关统计交易额同比增长。    申报材料    (1)市级鼓励跨境电商企业扩大进出口补助资金申报表(附件5);    (2)申报单位的营业执照和法人代表身份证;    (3)对外贸易经营者备案登记表和报关单位注册登记证书复印件。    (三)申报流程    1.各县(市、区)商务主管部门、财政局组织项目申报、审核,做好项目推荐工作。财政部门主要负责项目申报程序的合规性和完整性审核,商务部门主要负责申报材料的合规性、真实性、有效性审核。     2.各县(市、区)商务主管部门会同财政局于 2020年4月     30日前,将推荐项目联合行文上报市商务局和市财政局,企业     申报的纸质材料送市商务局3份。其中,申报市级鼓励企业利用电子商务拓展市场项目、市级鼓励跨境电商企业扩大进出口项目需分别报送电子版至企业邮箱:swjdszx@qzbofcom.com、swjwmk@qzbofcom.com,逾期不予受理。     3.市商务局按有关规定进行项目评审,会同市财政局确定扶持项目,并通过互联网等媒介向社会公示(依据国家保密法律法规不适合公开的事项除外)。    (四)其他事项    1.申报企业、单位应当对申报材料的真实性、准确性、完整性负责,同一项目不得重复申报多项市级财政资金支持(含其他部门安排的专项资金)。资金使用管理中存在虚报、冒领、截留、挪用等违法行为的,以及同一项目获得多项市级财政支持等违反相关规定行为的,按照《预算法》《财政违法行为处罚处分条例》等有关规定予以处理,相关资金由财政部门收回,并依法追究相关责任人的责任。     2.本通知及附件相关申报材料可从市商务局门户网站     (http://qzbofcom.quanzhou.gov.cn)“政务公开-政策法规”栏目下载。    联 系 人:市商务局 陈瑞英 0595-28281186 (省级电商资金项目、市级鼓励企业利用电子商务拓展市场项目)    市商务局尤佳 0595-22380126(市级鼓励跨境电商企业扩大进出口项目)    市财政局 黄妍毅 0595-28066936         附件:1.福建省商务厅、财政厅关于应对新冠肺炎疫情做好首季度电子商务资金申报工作的通知       2.市级资金申请书       3.市级申报材料的真实性声明       4.市...

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  • 重要通知 | 福建省商务厅 福建省财政厅关于应对新冠肺炎疫情做好首季度电子商务资金申报工作的通知
    重要通知 | 福建省商务厅 福建省财政厅关于应对新冠肺炎疫情做好首季度电子商务资金申报工作的通知 时间 :2020-03-18

    为贯彻落实省委、省政府出台的《福建省应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情 扎实做好“六稳”工作的若干措施》,支持企业增产增效,拟对2020年首季度电子商务发展取得明显成效的项目予以支持。现将有关申报事项通知如下: 一、申报对象 (一)在福建(不含厦门)依法登记注册、具有独立法人资格的企业。 (二)遵守《中华人民共和国电子商务法》等法律法规,账证健全、依法纳税、未拖欠应缴还的财政性资金,申报截止日之前未在“信用中国(福建)”网站上查询到黑名单记录。 二、支持内容和标准 (一)鼓励企业利用电子商务拓展市场。对2020年首季度利用电子商务第三方平台、自营平台实现实物商品网络销售额超过3000万元或农产品网络销售额超过1000万元的企业,按销售额的1.5%给予不超过50万元的奖励。 申报条件:2020年首季度利用电子商务第三方平台、自营平台实现实物商品网络销售额超过3000万元或农产品网络销售额超过1000万元。对三明、南平、龙岩、宁德等山区市按申报条件75%执行,23个省级扶贫开发工作重点县按申报条件50%执行。 支持标准:按2020年首季度网络销售额的1.5%给予奖励,最高50万元。 (二)鼓励跨境电商企业扩大进出口。对利用自营或第三方跨境电商平台开展进出口业务,2020年首季度纳入海关统计交易额同比增长超过300万元的企业,按交易额的2%给予不超过100万元的奖励。 申报条件:利用自营或第三方跨境电商平台开展进出口业务,2020年首季度纳入海关统计交易额同比增长超过300万元。 支持标准:按2020年首季度纳入海关统计交易额的2%给予奖励,最高100万元。 三、申报流程 (一)各设区市(含平潭综合实验区,下同)商务、财政部门组织项目申报、审核,做好项目推荐工作。财政部门主要负责项目申报程序的合规性和完整性审核,商务部门主要负责申报材料的合规性、真实性、有效性审核。 (二)各设区市商务主管部门会同财政部门于2020年4月17日前,将推荐项目联合行文上报省商务厅和省财政厅,企业申报的纸质材料送省商务厅3份,并报电子版至电子邮箱:fjecid@163.com,逾期不予受理。 (三)省商务厅按有关规定进行项目评审,会同省财政厅确定扶持项目(申报企业最多获得一项),并通过互联网等媒介向社会公示(依据国家保密法律法规不适合公开的事项除外)。 四、申报材料 (一)材料格式 申报材料按统一封面格式(附件一)、A4版面简装成册(内容各部分请用红纸页隔开),加盖骑缝章。 (二)材料内容 1.申报材料的真实性声明(附件二); 2.资金申报表、附表、佐证材料(附件三、四); 3.具有审计资格的会计师事务所出具的申报项目专项审计报告; 4.具有审计资格的会计师事务所出具的申报单位2019年度财务审计报告; 5.申报单位基本信息证照复印件。包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证和法人代表身份证或护照复印件。 以上所有复印件需加盖申报企业、单位公章。 五、其他事项 (一)申报企业、单位应当对申报材料的真实性、准确性、完整性负责,同一项目不得重复申报多项省级财政资金支持(含其他部门安排的专项资金)。资金使用管理中存在虚报、冒领、截留、挪用等违法行为的,以及同一项目获得多项省级财政支持等违反相关规定行为的,按照《预算法》《财政违法行为处罚处分条例》等有关规定予以处理,相关资金由财政部门收回,并依法追究相关责任人的责任。 (二)本通知及附件相关申报材料可点击阅读原文或从省商务厅门户网站(www.fiet.gov.cn)“通知公告”栏目中下载。 福建省商务厅 福建省财政厅 2020年3月11日...

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